תחבושת רשת פוליאסטר כסופה נמתחת בדרגה רפואית

חבישת רשת פוליאסטר כסופה זו היא פתרון מתקדם לטיפול בפצעים אנטי-מיקרוביאלי המשלב טכנולוגיית קומפלקס פולימרי כסף בעלת ביצועים גבוהים עם מבנה רשת פוליאסטר רך וגמיש בדרגה רפואית - תוכננה לניהול יעיל של פצעים אקוטיים וכרוניים, ומותאמת במיוחד לתאימות עם טיפול בפצעים בלחץ שלילי (NPWT). חבישה זו, המיועדת לשימוש קליני בבתי חולים, מרכזי טיפול בפצעים וטיפול לאחר ניתוח, היא הבחירה המושלמת לכוויות מדרגה ראשונה ושנייה, כיסוי אתר שתל/תורם, פצעים כירורגיים, פצעי לחץ (PUs), פצעים ורידיים ברגליים (VLUs), פצעים סוכרתיים ברגליים (DFUs) ופצעים טראומטיים עם הפרשות בינוניות עד כבדות.

רשת הפוליאסטר הידידותית לעור, המיוצרת בתהליך סריגה אלסטי מיוחד, מתאימה את עצמה בצורה מושלמת לקווי מתאר של פצע לא אחידים ולא סדירים, ומבטיחה מגע וכיסוי מלאים מבלי לגרום לגירוי או אי נוחות בעור - אפילו על חלקי גוף ניידים (למשל, מפרקים, גפיים). התחבושת, המועשרת בקומפלקס פולימרי של כסף (>0.25 מ"ג/גרם), מספקת הגנה אנטי-מיקרוביאלית רחבת טווח וארוכת טווח, ויוצרת מחסום פיזי ואנטי-בקטריאלי על פני הפצע כדי לעכב סטפילוקוקוס אאורוס, אשריכיה קולי, קנדידה אלביקנס ופתוגנים נפוצים אחרים של פצעים, תוך ביטול הסיכון לעמידות לאנטיביוטיקה.

מבנה הרשת הנושם מאפשר ספיחת תרבית יעילה ואידוי לחות, תוך שמירה על סביבת ריפוי אופטימלית של פצעים לחה ומונע הצטברות נוזלים שעלולה להוביל להתפשטות חיידקים. החבישה, המועשרת בוזלין לבן ושמן פרפין, כוללת תכונות מעולות נגד הידבקות, המאפשרות החלפת תחבושות ללא כאבים והפחתת נזק משני לרקמת גרנולציה שבירה. חבישה זו, המעוקרת באמצעות הקרנה, לשימוש חד פעמי ונחתכת בקלות לגדלים מותאמים אישית, היא גם שכבת המגע הסטנדרטית עבור NPWT, ומספקת ממשק אנטיבקטריאלי רך בין מצע הפצע למכשירי NPWT. עבור מפיצים גלובליים ושותפים קליניים, אנו מציעים אריזה הניתנת להתאמה אישית מלאה ומערכת שלם של מסמכים טכניים תואמי רגולציה, התומכים ברישום מוצרים מקומי חלק וגישה לשוק ברחבי האיחוד האירופי, המזרח התיכון, אסיה, אפריקה וכל האזורים הגלובליים.

לטיפול קליני סטנדרטי בפצעים (בתי חולים/מרפאות)

1. יש להקפיד על טכניקה אספטית קפדנית בכל שלבי היישום והטיפול.

2. יש לחטא את העור שמסביב לפצע באמצעות חומר חיטוי רפואי, לשטוף היטב בתמיסת מלח סטרילית רגילה כדי להסיר פסולת, הפרשות או רקמה נמקית, ולייבש את האזור בטפיחות מלאות.

3. פתחו את האריזה הסטרילית והסירו את תחבושת הרשת הכסופה מפוליאסטר - ללא צורך בקילוף (מוכנה ליישום ישיר).

4. גזרו את התחבושת לגודל מותאם אישית בעזרת מספריים סטריליות, וודאו שהיא יוצאת לפחות 2 ס"מ מעבר לכל קצוות הפצע לקבלת הגנה אנטי-מיקרוביאלית מלאה.

5. יש להניח בעדינות את התחבושת ישירות על כל שטח הפצע, תוך לחיצה קלה כדי להבטיח מגע אופטימלי (אין צורך במתיחה).

6. אבטחו את החבישה באמצעות חבישה משנית מתאימה (למשל, גזה, תחבושת לא ארוגה) או טיפול דחיסה; התאימו את הקיבוע בהתאם למיקום הפצע ונפח ההפרשה.

7. החליפו את התחבושת בהתאם לכמות הפרשות הפצע ולמצב הקליני (2-3 ימים עבור הפרשות בינוניות; מדי יום עבור הפרשות כבדות) או לפי הוראות רופא.

לשימוש כשכבת מגע NPWT (בהנחיית מקצועית)

1. הכינו את הפצע לפי ההוראות (ניקוי אספטי, חיטוי וייבוש) ופעל לפי הנחיות יצרן מכשיר ה-NPWT לפני היישום.

2. גזרו את תחבושת הרשת הכסופה מפוליאסטר כך שתתאים לפצע (תאריכו 2 ס"מ מעבר לקצוות הפצע) ומרחו אותה כשכבת מגע ראשונית ישירות מעל מצע הפצע.

3. מקמו את ספוג/התחבושת NPWT מעל התחבושת כפי שהוראות, תוך הקפדה על איטום נאות של התקן NPWT.

4. התחל טיפול NPWT בהתאם לפרוטוקול הקליני; עקוב אחר הפצע והחבישה מדי יום לאיתור הצטברות של תרסיס או דליפה מהמכשיר.

5. החליפו את התחבושת ואת ספוג ה-NPWT בהתאם להמלצת הרופא או הנחיות מכשיר ה-NPWT (בדרך כלל כל 2-5 ימים).

1. אפשרויות מוצר ואריזה הניתנות להתאמה אישית

אנו מציעים שירותי התאמה אישית גמישים ברמה קלינית המותאמים לצרכים הייחודיים של מפיצים גלובליים, בתי חולים, מרכזי טיפול בפצעים ומוסדות רפואיים - עם מינימום הזמנה (MOQ) נמוך וללא עלויות מיותרות של עובש עבור התאמות אישיות סטנדרטיות:

התאמה אישית של חבישות: מידות חיתוך בהתאמה אישית לשימוש קליני מיוחד (למשל, מידה גדולה לכוויות נרחבות, מידה קטנה לפצעים בפנים)

התאמה אישית של אריזות סטריליות: אריזת סרט סטרילי ברמה רפואית עם הדפסה רב לשונית (הוראות מוצר, לוגו מותג, סימני רגולציה מקומיים); תוויות סטריליות בהתאמה אישית למיתוג קליני/בתי חולים

התאמה אישית של קרטון בתפזורת: עיצוב קרטון ממותג, הדפסת מספר אצווה/קוד אצווה, התאמת מפרט אריזה קלינית, הגנה משופרת על ההובלה למשלוח למרחקים ארוכים/בינלאומי

גמישות בהזמנה מראש: כמות הזמנה מינימלית נמוכה עבור מפיצים קטנים/בינוניים; תמחור בכמויות גדולות מועדף והתאמה אישית בלעדית עבור בתי חולים/מוסדות רפואיים גדולים

2. מסמכים טכניים תואמי תקנות

צוות הרגולציה המקצועי שלנו מספק סט שלם של מסמכים טכניים סטנדרטיים העומדים בתקן ISO 13485:2016 ובתקנות אזוריות בנוגע למכשור רפואי (האיחוד האירופי, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה, אפריקה, צפון אמריקה וכו'). כל המסמכים ניתנים להתאמה מלאה וניתנים להשלמה כדי לעמוד בדרישות הרישום המקומיות, עם עדכונים בחינם כדי להתאים אותם לתקנים הרגולטוריים המתוקנים - כולל אך לא רק:

מסמך הסמכת מערכת ניהול איכות ISO 13485:2016

מפרט טכני של המוצר (TS) עם נתוני בדיקות אנטיבקטריאליות, ביולוגיות וביצועים מלאים (יעילות קומפלקס פולימרי כסף, ספיגת תרסיסים, גמישות)

דוח אימות קליני ודוח בדיקת יעילות אנטיבקטריאלית חוץ גופית

הסמכת עיקור באמצעות הקרנה ותעודת בדיקת איכות אצווה

גיליון נתוני בטיחות חומרים (MSDS)

הוראות מוצר רב-לשוניות (גרסה קלינית/מקצועית) ומסמך תאימות לתיוג

דוח אימות תאימות NPWT (לשימוש קליני/לרישום)

התאמה אישית ושירות מסמכים לפי סוג לקוח

1. לשימוש חיצוני קליני בלבד; אין להשתמש על פצעים עמוקים שלא נרפאו, פצעים נמקיים קשים או פצעים עם דימום כבד בלתי נשלט ללא הנחיית רופא או מומחה לטיפול בפצעים.

2. יש להקפיד על טכניקה אספטית במהלך כל שלבי ההדבקה, החיתוך והטיפול כדי למנוע זיהום משני בפצע; אין לעשות שימוש חוזר בתחבושת הסטרילית החד-פעמית.

3. יש להפסיק את השימוש מיד ולפנות לרופא אם הפצע מראה סימני החמרה (למשל, אדמומיות מוגברת, נפיחות, כאב, נזלת, ריח או חום) לאחר המריחה.

4. יש להרחיק מהישג ידם של צוות שאינו קליני/ילדים; יש לאחסן את התחבושת באריזה הסטרילית המקורית עד לשימוש כדי לשמור על סטריליות ופעילות יוני כסף.

5. אין להשתמש במוצר אם האריזה הסטרילית פגומה, קרועה, מנוקבת או שהחותם שבור - לא ניתן להבטיח סטריליות.

6. יש להימנע ממגע עם העיניים וריריות הפה/אף; במקרה של מגע מקרי, יש לשטוף היטב עם הרבה תמיסת מלח סטרילית רגילה מיד ולפנות לרופא אם הגירוי נמשך.

7. מוצר זה אינו מתאים לאנשים עם אלרגיה ידועה ליוני כסף, פוליאסטר, וזלין לבן, שמן פרפין או כל מרכיב אחר בתחבושת.

8. אין לשלב עם מוצרים אנטי-מיקרוביאליים אחרים לטיפול בפצעים מקומיים ללא הנחיית רופא או מומחה קליני לטיפול בפצעים.

9. יש להקפיד על תנאי האחסון שצוינו; אין לאחסן בטמפרטורה גבוהה (>30℃), לחות גבוהה (>70% לחות יחסית) או באור שמש ישיר - עלול להשפיע על פעילות קומפלקס פולימר כסף ועל ביצועי החבישה.

10. בעת השימוש כשכבת מגע עם מכשיר NPWT, יש להקפיד על הנחיות יצרן מכשיר ה-NPWT ועל הוראות הרופא הקליני; אין לשנות את התחבושת או את התקנת ה-NPWT ללא הדרכה מקצועית.

שיתוף פעולה עסקי קליני וייעוץ רכש בכמות גדולה

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

נייד/WeChat: 86-19173969821+ | 86-17788969619+

דוא"ל קליני רשמי: [מוגן בדוא"ל]  |  [מוגן בדוא"ל]

כתובת פיזית: קומה 5-8, פארק התעשייה הבינלאומי לכלי רפואיים A4, דרך חונאן לוגו מספר 229, אזור פיתוח היי-טק בצ'אנגשה, צ'אנגשה, חונאן, סין

התאמה אישית גלובלית וייעוץ בנוגע למסמכים רגולטוריים (קו קליני מיוחד)

יועץ ייעודי (WeChat/WhatsApp): 86-19173969821+

היקף השירות: התאמה אישית של תחבושות, עיצוב אריזות, הכנת מסמכי רישום מוצרים מקומיים, אימות תאימות NPWT, הנחיות תאימות לתקנות

שאלה 1: במה שונה תחבושת רשת פוליאסטר כסופה זו מחבושת רשת כותנה כסופה?

A1: תחבושת רשת פוליאסטר זו כוללת תכונות גמישות/אלסטיות להתאמה מושלמת על אזורי פצעים לא סדירים/מעוגלים (למשל, מפרקים, גפיים) ויכולת נשימה גבוהה יותר לספיגת תרבית יעילה - אידיאלית לפצעי תרבית בינוניים-כבדים ולשימוש ב-NPWT. תחבושת רשת כותנה כסופה אינה נמתחת ומתאימה יותר לפצעי תרבית קלה-בינונית על חלקי גוף שטוחים. שתיהן מספקות הגנה אנטיבקטריאלית רחבת טווח, אך גרסת הפוליאסטר מותאמת לניידות ותאימות ל-NPWT.

שאלה 2: האם ניתן להשתמש בתחבושת זו על כל סוגי הפצעים עבור NPWT, או רק על סוגי פצעים ספציפיים?

A2: מתאים כשכבת מגע NPWT עבור רוב הפצעים החריפים והכרוניים (פצעים כירורגיים, כוויות, פצעי לחץ, כיבים ורידיים, פצעים טראומטיים) עם הפרשות קלות עד כבדות. אינו מומלץ לפצעים עם נמק חמור או דימום בלתי נשלט - אלה דורשים הסרה מוקדמת והערכה של רופא מקצועי לפני הנחת NPWT וחבישה.

שאלה 3: כיצד קומפלקס הכסף הפולימרי (>0.25 מ"ג/גרם) מבטיח הגנה אנטיבקטריאלית לאורך זמן?

A3: קומפלקס הכסף הפולימרי חדור באופן אחיד לתוך מבנה רשת הפוליאסטר, ויוצר מערכת אנטי-מיקרוביאלית בשחרור איטי המספקת יוני כסף פעילים לפני הפצע למשך עד 72 שעות לכל מריחה. שחרור ממושך זה מבטיח הגנה אנטי-בקטריאלית רציפה, בניגוד לחבישות כסף בשחרור מהיר שמאבדות מיעילותן במהירות, ומונע גירוי לרקמת גרנולציה חדשה כתוצאה משחרור פתאומי של יוני כסף.

שאלה 4: האם רשת הפוליאסטר הגמישה נוחה ללבישה ארוכת טווח על חלקי גוף ניידים (למשל, ברכיים, מרפקים)?

A4: כן. תהליך הסריגה האלסטי המיוחד הופך את הרשת לרכה, גמישה וגמישה במיוחד, ומותאמת לתנועה הטבעית של המפרקים והגפיים מבלי לגרום לגירוי בעור, לחץ או תזוזת חבישה. היא שומרת על מגע מלא עם פני הפצע במהלך התנועה, ומבטיחה הגנה אנטי-מיקרוביאלית ללא הפרעות וספיגת הפרשות.

שאלה 5: מהי תדירות החלפת התחבושת המומלצת עבור רמות שונות של תרסיס פצעים?

A5: עבור פצעי תרבית קלים (למשל, חתכים כירורגיים קטנים, כוויות רדודות): יש להחליף כל 2-3 ימים; עבור פצעי תרבית בינוניים (למשל, כיבים בשלב מוקדם, אתרי השתלה): יש להחליף מדי יום; עבור פצעי תרבית כבדים (למשל, כיבים ורידיים מתקדמים, כוויות גדולות): יש להחליף 1-2 פעמים ביום או לפי הוראות רופא. יש להתאים תמיד בהתאם למצב הפצע הקליני ולהצטברות תרבית.

שאלה 6: האם תחבושת זו דורשת קירור לצורך אחסון או הובלה בינלאומית (למשל, לאזורים עם טמפרטורות גבוהות כמו המזרח התיכון)?

A6: לא. תחבושת זו היא מכשיר רפואי יציב בטמפרטורת החדר - קירור אינו נדרש ועלול לגרום לעיבוי שיפגע באריזה הסטרילית. עבור הובלה בינלאומית לאזורים עם טמפרטורה גבוהה, אנו ממליצים על קרטוני משלוח מבודדים כדי למנוע חשיפה ממושכת לחום קיצוני (>40℃), בהתאם להנחיות תנאי האחסון שלנו (יבש, קריר, מוגן מאור).

שאלה 7: האם ניתן לחתוך את התחבושת לכל גודל, והאם החיתוך משפיע על הביצועים האנטיבקטריאליים שלה?

A7: כן, ניתן לחתוך אותו לכל גודל מותאם אישית בעזרת מספריים סטריליות (נדרשת טכניקה אספטית) כדי להתאים לכל צורות וגדלי הפצעים. החיתוך אינו משפיע על הביצועים האנטיבקטריאליים - קומפלקס הכסף הפולימרי חדור באופן אחיד לכל מבנה הרשת, כך שכל קצוות החיתוך והמשטחים שומרים על הגנה מלאה מפני אנטי-מיקרוביאלים.

שאלה 8: האם אתם מספקים הכשרה קלינית לצוות בנוגע לשימוש בתחבושת זו כשכבת מגע עם NPWT?

A8: כן. עבור רכש קליני בכמות גדולה על ידי בתי חולים/מרכזי טיפול בפצעים, אנו מספקים הדרכה מקוונת בחינם ליישומים קליניים (המבוצעת על ידי מומחי טיפול בפצעים ו-NPWT שלנו) הכוללת יישום אספטי, חיתוך בהתאמה אישית, תאימות להתקנת NPWT ופתרון בעיות. אנו מספקים גם מדריך יישום קליני רב-לשוני להדפסה להדרכת צוות ועזרה באתר.

ש9: מהו זמן האספקה ​​להזמנות בכמויות גדולות סטנדרטיות ולהזמנות בגדלים/אריזה בהתאמה אישית?

A9: עבור הזמנות בכמות גדולה סטנדרטית שאינה מותאמת אישית (כל הגדלים המקוריים), זמן האספקה ​​הוא 15 ימי עבודה. עבור הזמנות בגדלים/אריזה בהתאמה אישית (חיתוך בהתאמה אישית, הדפסה רב-לשונית, אריזה ממותגת), זמן האספקה ​​הוא 60 ימי עבודה (ללא עלות תבנית עבור התאמות אישיות סטנדרטיות). עבור הזמנות בכמות גדולה מבתי חולים/מוסדות (≥500 קרטונים), אנו מציעים התאמות גמישות בזמן אספקה ​​ותזמון ייצור בעדיפות גבוהה.

שאלה 10: האם תחבושת זו מתאימה למטופלים ילדים ומבוגרים בעלי עור רגיש?

A10: כן. רשת הפוליאסטר הרכה והידידותית לעור היא היפואלרגנית ואינה מגרה, מה שהופך אותה לבטוחה לשימוש על מטופלים ילדים ומבוגרים בעלי עור רגיש או שביר. הנוסחה נוגדת הידבקות מבטיחה גם החלפת תחבושות ללא כאבים, דבר קריטי עבור מטופלים ילדים ומבוגרים עם גמישות עור מופחתת. כמו בכל המכשירים הרפואיים, יש להשתמש תחת השגחת מבוגר/רופא עבור מטופלים ילדים.