תחבושת ביו-ג'ל בדרגה רפואית עם יוני כסף - אנטיבקטריאלית מהירה למקרי חירום בבית חולים ובבית
- פורמולת יוני כסף ברמה רפואית (ללא אנטיביוטיקה)
- אנטיבקטריאלי רחב טווח מהיר (שיעור עיכוב ≥99.99%)
- החלפת תחבושת לחות והחלפת חבישה ללא כאבים
- יישום קל לחירום בבית חולים ועזרה ראשונה בבית
- בטוח לעור רגיש ולכל הגילאים (כולל ילדים)
- אריזות סטריליות לשימוש חד פעמי למניעת זיהום צולב
- חומרי אריזה הניתנים להתאמה אישית להפצה עולמית
- מסמכים טכניים תואמים לרישום מוצרים מקומיים
מבוא מוצר
תחבושת ביו-ג'ל ריפוי סילבר זו היא מכשיר מקצועי לטיפול בפצעים אנטי-מיקרוביאליים, המנוסח עם קומפלקס יוני כסף פוליאמיד מסועף במיוחד - מוכר כפתרון מתקדם לטיפול בפצעים כרוניים אקוטיים וקלים כאחד. היא תוכננה במיוחד להשקיית פצעים דחופה בבתי חולים, טיפול לאחר ניתוח ועזרה ראשונה ביתית, כולל חתכים, שריטות, כוויות קלות (דרגה ראשונה-שנייה), שפשופים והגנה על פצעים לאחר השקיה.
ההידרוג'ל הצלול והאמורפי יוצר סביבת ריפוי לחה אופטימלית התומכת בגדילת רקמת גרנולציה תוך יצירת מחסום פיזי כנגד מזהמים חיצוניים. המופעל על ידי טכנולוגיית שחרור מושהה של יוני כסף מסועפים במיוחד, הוא משחרר בהתמדה יוני כסף פעילים במשך 72 שעות כדי לעכב מגוון רחב של פתוגנים (כולל סטפילוקוקוס אאורוס, אשריכיה קולי וקנדידה אלביקנס) מבלי לגרום לעמידות חיידקית.
מרקם הג'ל עדין על רקמת גרנולציה חדשה, ממזער כאב במהלך החלפת חבישות ומפחית נזק משני לפצעים - אידיאלי הן לשימוש מקצועי בבתי חולים והן לעזרה ראשונה ביתית לא מקצועית. הוא אינו דורש ציוד מורכב ליישום, מה שהופך אותו לבחירה רב-תכליתית עבור מחלקות חירום, בתי חולים קהילתיים וערכות עזרה ראשונה ביתיות.
עבור מפיצים ושותפים גלובליים, אנו מספקים התאמה אישית מלאה של חומרי אריזה (כולל צינור, קופסה חיצונית, קרטון) ומערכת מלאה של מסמכים טכניים התואמים לתקנות מכשור רפואי, תוך תמיכה מלאה ברישום מוצרים מקומי חלק וגישה לשוק במדינות ואזורים שונים.
מפרטים
| פריט | מִפרָט |
| קוד מוצר | SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04 |
| גדלים | 10 גרם/שפופרת, 20 גרם/שפופרת, 30 גרם/שפופרת, 50 גרם/שפופרת |
| חוֹמֶר | יון כסף פעיל, גליצרין, קרבומר, טריאתנולמין, מים מטוהרים |
| תכונות | אנטיבקטריאלי רחב טווח, שחרור מושהה, ריפוי לח, ללא כאבים, סטרילי לשימוש חד פעמי |
| פצעים מתאימים | חתכים, שריטות, כוויות קלות (דרגה 1-2), שפשופים, חתכים כירורגיים, פצעים לאחר השקיה |
| קהל מתאים | כל הגילאים (כולל ילדים), כל סוגי העור (כולל עור רגיש) |
| יעילות אנטיבקטריאלית | שיעור עיכוב של ≥99.99% כנגד פתוגנים נפוצים של פצעים |
| משך זמן אנטיבקטריאלי | עד 72 שעות לכל יישום |
| חיי מדף | 3 שנים (ראו את תאריך התפוגה המדויק על האריזה) |
| תנאי אחסון | יש לאחסן במקום יבש וקריר; להגן מפני אור וטמפרטורה גבוהה |
| אריזה רגילה | שפופרת סטרילית חד פעמית; 100 שפופרות/קרטון (אריזה בתפזורת של בית חולים); 3 שפופרות/קופסה (אריזה לשימוש ביתי) |
| אריזה הניתנת להתאמה אישית | צינור (חומר/הדפסה), קופסה פנימית (עיצוב/שפה), קרטון חיצוני (לוגו/מפרט) |
| מסמכים טכניים תואמים | מסופק לרישום מוצרים מקומי (התאמה לתקנים בינלאומיים/אזוריים של מכשור רפואי) |
| תעודה | עומד בתקן ISO 13485:2016 |
הוראות שימוש
- במקרה חירום בבית חולים:
- לעזרה ראשונה בבית:
1. בצעו חיטוי שגרתי של העור שמסביב לפצע, שטפו היטב בתמיסת מלח סטרילית ולייבש לחלוטין.
2. סחטו כמות מתאימה של ג'ל (בעובי 1-2 מ"מ) כדי לכסות לחלוטין את פני הפצע ו-0.5 ס"מ של העור הבריא שמסביב.
3. אופציונלי: כסו בגזה סטרילית להגנה נוספת (אין צורך בעטיפה הדוקה).
4. יש להחליף את התחבושת 3 פעמים ביום או לפי הוראות הרופא, בהתאם לנפח הפרשות הפצע.
1. יש לשטוף ידיים היטב לפני ואחרי הטיפול במוצר.
2. שטפו את הפצע במים נקיים או בתמיסת מלח רגילה כדי להסיר לכלוך ופסולת; יבשו בעדינות בטפיחות קלות.
3. מרחו שכבה דקה ואחידה של ג'ל כדי לכסות את כל הפצע (אין צורך למרוח יותר מדי).
4. לפעילויות יומיומיות, כסו בפלסטר נושם במידת הצורך; אין צורך בתחבושת לפצעים קלים ויבשים.
5. יש למרוח שוב 3 פעמים ביום או לאחר שהפצע נרטב; יש להמשיך להשתמש עד להחלמת מוחלטת של הפצע.
התאמה אישית ותמיכה גלובלית בתאימות
- 1. חומרי אריזה הניתנים להתאמה אישית
- התאמה אישית של צינורות: בחירת חומרים (PE/PET ברמה רפואית), הדפסת משטח (הוראות מוצר רב לשוניות, לוגו של מותג מקומי, סימני רגולציה)
- התאמה אישית של הקופסה הפנימית: פריסת עיצוב, תיאור רב לשוני (אנגלית/ספרדית/ערבית/צרפתית וכו'), הדפסת סימן אישור מקומי
- התאמה אישית של קרטון חיצוני: לוגו מותאם אישית, הדפסת מספר אצווה, התאמת מפרט אריזה, שיפור הגנה על ההובלה
- התאמה אישית של MOQ: כמות הזמנה מינימלית נמוכה עבור מפיצים קטנים ובינוניים, תמיכה גמישה ברכש בכמות גדולה של בתי חולים/ארגונים גדולים.
- 2. מסמכים טכניים תואמי מכשור רפואי
- מסמך הסמכת מערכת ניהול איכות ISO 13485:2016
- מפרט טכני של המוצר (TS) עם נתוני בדיקה מלאים
- דוח אימות קליני ודוח בדיקת בטיחות
- אישור עיקור ותעודת בדיקת איכות
- גיליון נתוני בטיחות חומרים (MSDS)
- הוראות מוצר רב-לשוניות ומסמך תאימות לתיוג
- שירות התאמת מסמכים בחינם: בהתאם לדרישות הרגולטוריות של מדינות/אזורים שונים, אנו יכולים להתאים ולהשלים את תוכן המסמך כדי לעמוד בתקני הרישום המקומיים.
אנו מציעים שירותי התאמה אישית גמישים של אריזות לשותפים גלובליים כדי לעמוד בנורמות השוק המקומיות, מיצוב המותג וצרכי ההפצה, כולל:
כדי להקל על רישום מוצרים מקומיים וגישה חלקה לשוק עבור מפיצים, אנו מספקים סט שלם של מסמכים טכניים סטנדרטיים העומדים בתקנים בינלאומיים של מכשור רפואי ובדרישות רגולטוריות אזוריות (האיחוד האירופי/אסיה/המזרח התיכון/אפריקה וכו'), כולל אך לא רק:
| סוג לקוח | כמות הזמנה מינימאלית (MOQ) | תמיכה באריזה בהתאמה אישית | שירות מסמכים טכניים |
| מפיצים קטנים | ≥50 קרטונים (מפרט יחיד) | התאמה אישית פשוטה (ללא עלות עובש) | מסמכים בסיסיים בחינם |
| מפיצים בינוניים | ≥200 קרטונים (מפרט יחיד) | התאמה אישית מלאה (צינור/קופסה/קרטון) | מסמכים מקומיים בחינם |
| בתי חולים/ארגונים גדולים | ≥500 קרטונים (מפרט יחיד) | OEM/ODM בלעדי + התאמה אישית של גודל מיוחד | מסמכים רגולטוריים בלעדיים בחינם + עדכון שנתי |
אמצעי זהירות
1. לשימוש חיצוני בלבד. אין למרוח על פצעים שלא גלידו, פצעים מזוהמים קשות או פצעים עם נוזלים חזקים; יש להתייעץ עם רופא במקרה של פצעים כאלה.
2. יש להפסיק את השימוש מיד אם מופיעים אדמומיות, גירוד, צריבה או תסמיני גירוי אחרים בעור; יש לשטוף את האזור הפגוע במים נקיים ולפנות לרופא אם התסמינים נמשכים.
3. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים. עבור קטינים וקשישים, יש להשתמש תחת השגחת מבוגר כדי למנוע בליעה בשוגג.
4. מוצר זה סטרילי לשימוש חד פעמי; אין לעשות שימוש חוזר בשפופרת לאחר הפתיחה כדי למנוע זיהום צולב.
5. יש להימנע ממגע עם העיניים וריריות הפה/אף. במקרה של מגע מקרי, יש לשטוף היטב עם הרבה מים נקיים מיד.
6. אין לערבב עם מוצרים אחרים לטיפול בפצעים מקומיים ללא הנחיית רופא או איש מקצוע בתחום הבריאות.
7. לא מתאים לאנשים עם אלרגיה ידועה ליוני כסף או לאחד ממרכיבי המוצר.
8. אין להשתמש במוצר אם האריזה פגומה או שהחותם שבור.
פרטי התקשרות
- שיתוף פעולה עסקי וייעוץ רכש
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- נייד/WeChat: 86-19173969821+ | 86-17788969619+
- אימייל רשמי: [מוגן בדוא"ל] | [מוגן בדוא"ל]
- כתובת פיזית: קומה 5-8, פארק התעשייה הבינלאומי לכלי רפואיים A4, דרך חונאן לוגו מספר 229, אזור פיתוח היי-טק בצ'אנגשה, צ'אנגשה, חונאן, סין
- התאמה אישית וייעוץ מסמכים (קו מיוחד)
- ייעודי למפיצים: 86-19173969821+ (WeChat/WhatsApp) - אריזה בהתאמה אישית ובקשת רישום מסמכי
שאלות נפוצות
שאלה 1: האם ביו-ג'ל יוני כסף זה מתאים לפצעי כף רגל סוכרתיים?
A1: מתאים לפצעי כף רגל סוכרתיים קלים עד בינוניים עם הפרשות מינימליות וללא זיהום חמור. עבור פצעי כף רגל סוכרתיים חמורים, מזוהמים או בעלי הפרשות חזקות, יש להתייעץ עם רופא לפני השימוש ולפעול לפי הנחיות רפואיות מקצועיות.
שאלה 2: האם ניתן להשתמש בג'ל במהלך רחצה או שחייה כעזרה ראשונה ביתית?
A2: מומלץ למרוח שוב את הג'ל לאחר רחצה או שחייה. מגע עם מים עלול להפחית את הידבקותו של הג'ל לפני הפצע ולפגוע בהשפעה האנטיבקטריאלית המתמשכת. עבור פעילויות בחוץ, ניתן לכסות את הפצע בפלסטר עמיד למים לאחר מריחת הג'ל להגנה נוספת.
שאלה 3: מה ההבדל בין ג'ל יוני כסף זה לבין משחות אנטיביוטיות מסורתיות?
A3: מוצר זה משתמש בטכנולוגיה אנטיבקטריאלית של יוני כסף ללא אנטיביוטיקה, שיכולה לעכב ביעילות מגוון רחב של פתוגנים מבלי לגרום לעמידות חיידקית, מתאים לשימוש ארוך טווח. בנוסף, מרקם ההידרוג'ל שומר על סביבת ריפוי פצעים לחה כדי לקדם צמיחת רקמת גרנולציה, תכונה שמשחות אנטיביוטיות מסורתיות כמעט ולא מדגישות.
שאלה 4: כיצד לאחסן מוצרים שנרכשו בכמויות גדולות עבור בתי חולים ומוסדות רפואיים?
A4: יש לאחסן את הקרטונים במחסן קריר, יבש ומאוורר היטב (טמפרטורה 15-25 מעלות צלזיוס, לחות יחסית <60%), הרחק מאור שמש ישיר, טמפרטורה ולחות גבוהה. יש להימנע מהערמת חפצים כבדים על הקרטונים כדי למנוע נזק לאריזה; יש לפעול לפי עקרון "נכנס ראשון, יוצא ראשון" לניהול מלאי.
שאלה 5: האם ג'ל זה תואם למכשירים לטיפול בפצעים בלחץ שלילי (NPWT)?
A5: כן, ניתן להשתמש בו כשכבת מגע מתחת למכשירי NPWT עבור סוגי פצעים מתאימים (למשל, פצעים כירורגיים עם הפרשות קלות עד בינוניות, פצעים טראומטיים חריפים). לשיטות יישום ומינון ספציפיים, אנא עיינו במדריך למשתמש של מכשיר ה-NPWT או התייעצו עם גורם רפואי מקצועי.
שאלה 6: כמה זמן נמשכת תקופת השימוש לאחר פתיחת השפופרת החד-פעמית?
A6: לשימוש אישי על ידי אדם אחד, ניתן להשתמש בג'ל תוך 7 ימים לאחר פתיחת השפופרת אם הוא מאוחסן כראוי. יש לסגור היטב את השפופרת לאחר כל שימוש ולאחסן אותה במקום קריר ויבש הרחק מאור שמש ישיר וטמפרטורה גבוהה כדי למנוע זיהום חיידקי ואובדן יעילות אנטיבקטריאלית. יש להשליך את שארית הג'ל אם היא חורגת מ-7 ימים או אם חל שינוי חריג במרקם ובריח.
ש 7: אילו סוגי התאמה אישית של אריזה ניתן לספק, ומהי כמות ההזמנה המינימלית (MOQ)?
A7: אנו תומכים בהתאמה אישית מלאה של הצינור, הקופסה הפנימית והקרטון החיצוני (חומר/הדפסה/עיצוב). עבור מפיצים קטנים ובינוניים, אנו קובעים MOQ נמוך (מעל 50 קרטונים) כדי להפחית את עלויות שיתוף הפעולה; עבור רכש בכמות גדולה, אנו יכולים לספק התאמה אישית גמישה יותר ומחירים מועדפים. צרו קשר עם יועץ ההתאמה האישית הייעודי שלנו לקבלת פרטים ספציפיים על MOQ והתאמה אישית.
שאלה 8: האם ניתן להתאים את המסמכים הטכניים בהתאם לדרישות הרגולטוריות של מדינות/אזורים שונים?
A8: כן. יש לנו צוות מסמכים מקצועי שיכול להתאים ולהשלים את תוכן המסמכים הטכניים בהתאם לתקנות רישום המכשור הרפואי של מדינות/אזורים שונים (האיחוד האירופי, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה, אפריקה וכו'), תוך הבטחה שהמסמכים עומדים במלואם בתקני הרישום המקומיים ותומכים במפיצים בהשלמת רישום המוצר בצורה חלקה.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







