תחבושת כסף פעילה בת 3 שכבות בדרגה רפואית - בקרת ריחות וניהול פצעים בעלי ריכוז גבוה של תרסיסים

תחבושת כסף פעיל זו היא פתרון טיפול בפצעים ברמה קלינית ייעודית, המעוצבת עם מבנה מרוכב בן 3 שכבתי, המשלב את ספיגת הרעלים/ריח החזקה של סיבי פחמן פעיל עם ההגנה האנטי-מיקרוביאלית רחבת הספקטרום של כסף - תוכננה במיוחד לטיפול בפצעים כרוניים עם נזילות רבה וריח לא נעים. אידיאלי לשימוש קליני בבתי חולים, מרכזי טיפול בפצעים ומתקני טיפול ארוך טווח, זוהי תקן הזהב לטיפול בכיבים טרופיים, כיבים ורידיים ברגליים (VLUs), פצעי לחץ (פצעי לחץ), זיהומים כרוניים עמוקים בפצעים ופצעים לאחר ניתוח עם ריפוי מושהה, נזילות רבה וריח חיידקי.

שכבת הליבה של סיבי פחמן פעיל ספוגים בכסף משולבת בין שתי שכבות מרוכבות PE/PET ברמה רפואית, ויוצרת מערכת פעולה כפולה סינרגטית: פחמן פעיל סופג ומנטרל במהירות רעלים חיידקיים ותרכובות בעלות ריח רע בתפיסת פצע כרונית, ומפחית רמות ציטוקינים גבוהות באופן חריג המעכבות ריפוי; כסף מעכב ביעילות את העומס הביולוגי החיידקי ואת צמיחת הביופילם - שני גורמים מרכזיים הגורמים לכרוניות של הפצע - על ידי יצירת מחסום אנטי-מיקרוביאלי עמיד כנגד סטפילוקוקוס אאורוס, אשריכיה קולי, קנדידה אלביקנס ופתוגנים נפוצים אחרים של פצעים.

עם ספיגת תרבית גבוהה מעולה ועיצוב מעטפת אופציונלי לצורכי ניקוז קיצוניים, התחבושת נועלת ביעילות תרבית וריחות ללא דליפה, ושומרת על סביבת פצע נקייה. המבנה שלה נגד הידבקות מבטיח שהחבושת לא תידבק למיטת הפצע, מה שמאפשר הסרה ללא כאבים ומבטל נזק משני לרקמת גרנולציה שבירה. העיצוב הגמיש והמתוח מתאים את עצמו לקווי המתאר של הגפיים ומיושם לאורך כיוון תנועת הגוף, ומבטיח ניידות בלתי מוגבלת למטופלים. הפחם הפעיל מוסתר לחלוטין בציפוי לא ארוג, כך שלא נותרות שאריות פחם על הפצע או העור שמסביב. תחבושת זו, המעוקרת באמצעות הקרנה, לשימוש חד פעמי ותואמת עם תקן ISO 13485:2016, היא פתרון מקיף למקרי טיפול בפצעים כרוניים המאתגרים ביותר. עבור מפיצים גלובליים ושותפים קליניים, אנו מציעים אריזה הניתנת להתאמה אישית מלאה ומערכת מלאה של מסמכים טכניים תואמי רגולציה, התומכים ברישום חלק של מוצרים מקומיים וגישה לשוק ברחבי האיחוד האירופי, המזרח התיכון, אסיה, אפריקה וכל האזורים הגלובליים.

לשימוש מקצועי קליני (בתי חולים/מרכזי טיפול בפצעים)

יש להקפיד על טכניקה אספטית קפדנית בכל שלבי היישום והטיפול.

יש לנקות את הפצע היטב במים סטריליים או במלח רגיל כדי להסיר נזילות, פסולת ורקמה נמקית; לייבש לחלוטין את העור שמסביב (אין צורך בחיטוי אנטיספטי לפני היישום).

פתחו את האריזה הסטרילית והסירו את תחבושת הכסף הפעילה - ניתן להניח את כל הצדדים על הפצע (אין צד לא נכון, ניתן להשתמש בשני הצדדים).

גזרו את התחבושת לצורה ולגודל המתאימים בעזרת מספריים סטריליות, תוך הקפדה על כיסוי מלא של הפצע לאורך לפחות 2 ס"מ.

יש להניח את התחבושת על משטח הפצע מבלי למתוח אותה; יש ליישר את התחבושת לאורך כיוון המתיחה של הגפה (למשל, רגליים, זרועות) כדי לאפשר תנועה טבעית של המטופל.

אבטחו את החבישה באמצעות חבישה משנית מתאימה, טיפול דחיסה, יריעת קיבוע רפואית או סרט היפואלרגני - הימנעו לעטיפה הדוקה שעלולה להפריע למחזור הדם.

יש להחליף את החבישה בהתאם לכמות הפרשות הפצע ורמת הריח (1-2 ימים עבור הפרשות רבות/ריח חזק; 2-3 ימים עבור הפרשות בינוניות/ריח קל) או לפי הוראות הרופא. עבור חבישה מסוג עוטף, יש להחליף אותה מיד אם הפרשות מגיעות לקצה העוטף.

לשימוש במתקן טיפול ארוך טווח (בהנחיית מקצועית)

נקו את הפצע לפי הוראות הרופא בעזרת תמיסת מלח סטרילית ולייבש היטב.

יש להניח את תחבושת הכסף הפעילה, החתוכה מראש (או החתוכה בהתאמה אישית), ישירות על הפצע, תוך הבטחת כיסוי מלא של אזור ההפרשה/ריח.

אין לחתוך את התחבושת בצורת מעטפה. אבקת הפחם הפעיל עלולה ליפול החוצה.

יש לאבטח בעזרת חבישה משנית נושמת ולהתאים את הקיבוע לנוחות וניידות המטופל.

יש לעקוב אחר הפצע מדי יום אחר הצטברות הפרשות וריח; יש להחליף את החבישה מיד אם היא רוויה או שהריח חוזר, ולדווח לרופא על כל החמרה בפצע.

1. אפשרויות מוצר ואריזה הניתנות להתאמה אישית

אנו מציעים שירותי התאמה אישית גמישים ברמה קלינית המותאמים לצרכים הייחודיים של מפיצים גלובליים, בתי חולים, מרכזי טיפול בפצעים ומתקני טיפול ארוך טווח - עם מינימום הזמנה (MOQ) נמוך וללא עלויות מיותרות של עובש עבור התאמות אישיות סטנדרטיות:

התאמה אישית של חבישה: סוג מעטפה/בחירת סוג סטנדרטי לרמות שונות של הפרשות; גדלי חיתוך מותאמים אישית לשימוש קליני מיוחד (למשל, גודל גדול לפצעי רגליים נרחבים, גודל קטן לפצעי פנים)

התאמה אישית של אריזות סטריליות: אריזת סרט סטרילי ברמה רפואית עם הדפסה רב לשונית (הוראות מוצר, לוגו מותג, סימני רגולציה מקומיים); תוויות סטריליות בהתאמה אישית למיתוג קליני/בתי חולים

התאמה אישית של קרטון בתפזורת: עיצוב קרטון ממותג, הדפסת מספר אצווה/קוד אצווה, התאמת מפרט אריזה קלינית, הגנה משופרת על הובלה למשלוח למרחקים ארוכים/עולמי (אידיאלי לאזורים עם לחות גבוהה/טמפרטורות קיצוניות)

גמישות בהזמנה מראש: כמות הזמנה מינימלית נמוכה עבור מפיצים קטנים/בינוניים; תמחור בכמויות גדולות מועדף והתאמה אישית בלעדית עבור בתי חולים/מוסדות רפואיים גדולים

2. מסמכים טכניים תואמי תקנות

צוות הרגולציה המקצועי שלנו מספק סט שלם של מסמכים טכניים סטנדרטיים העומדים בתקן ISO 13485:2016 ובתקנות אזוריות בנוגע למכשור רפואי (האיחוד האירופי, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה, אפריקה, צפון אמריקה וכו'). כל המסמכים ניתנים להתאמה מלאה וניתנים להשלמה כדי לעמוד בדרישות הרישום המקומיות, עם עדכונים בחינם כדי להתאים אותם לתקנים הרגולטוריים המתוקנים - כולל אך לא רק:

מסמך הסמכת מערכת ניהול איכות ISO 13485:2016

מפרט טכני של המוצר (TS) עם נתוני בדיקת ספיגה מלאים, אנטיבקטריאלי, תאימות ביולוגית וביצועים

דוח אימות קליני ודוח בדיקת יעילות אנטיבקטריאלית חוץ גופית

הסמכת עיקור באמצעות הקרנה ותעודת בדיקת איכות אצווה

גיליון נתוני בטיחות חומרים (MSDS)

הוראות מוצר רב-לשוניות (גרסה קלינית/מקצועית/טיפול ארוך טווח) ומסמך תאימות לתיוג

דוח בדיקת יעילות בקרת ריחות וספיגת תרסיסים (לשימוש קליני/לרישום)

התאמה אישית ושירות מסמכים לפי סוג לקוח

1. לשימוש חיצוני קליני בלבד; אין להשתמש על פצעים עמוקים שלא נרפאו, פצעים נמקיים קשים או פצעים עם דימום כבד בלתי נשלט ללא הנחיית רופא או מומחה לטיפול בפצעים.

2. יש להקפיד על טכניקה אספטית במהלך כל שלבי ההדבקה, החיתוך והטיפול כדי למנוע זיהום משני בפצע; אין לעשות שימוש חוזר בתחבושת הסטרילית החד-פעמית.

3. יש להפסיק את השימוש מיד ולפנות לרופא אם הפצע מראה סימני החמרה (למשל, אדמומיות מוגברת, נפיחות, כאב, הפרשות, ריח או חום) לאחר המריחה, או אם מופיע גירוי בעור סביב הפצע.

4. יש להרחיק מהישג ידם של צוות שאינו קליני/ילדים; יש לאחסן את התחבושת באריזה הסטרילית המקורית עד לשימוש כדי לשמור על סטריליות, ספיגה וביצועים אנטיבקטריאליים.

5. אין להשתמש במוצר אם האריזה הסטרילית פגומה, קרועה, מנוקבת, לחה או שהאטם שבור - לא ניתן להבטיח סטריליות ויעילות ספיגה.

6. יש להימנע ממגע עם העיניים וריריות הפה/אף; במקרה של מגע מקרי, יש לשטוף היטב עם הרבה תמיסת מלח סטרילית רגילה מיד ולפנות לרופא אם הגירוי נמשך.

7. מוצר זה אינו מתאים לאנשים עם אלרגיה ידועה ליוני כסף, פחם פעיל, PE/PET או כל מרכיב אחר בתחבושת.

8. אין לשלב עם מוצרים אנטי-מיקרוביאליים אחרים לטיפול בפצעים מקומיים ללא הנחיית רופא או מומחה קליני לטיפול בפצעים.

9. יש להקפיד על תנאי האחסון שצוינו; אין לאחסן בטמפרטורה גבוהה (>30℃), לחות גבוהה (>70% לחות יחסית) או באור שמש ישיר - עלול לפגוע ביכולת הספיגה של פחם פעיל ובפעילות האנטיבקטריאלית של יוני כסף.

10. עבור חבישה מסוג עוטף, אין לחתוך את מבנה העוטף (לחתוך רק את הקצה שאינו עוטף) כדי למנוע אובדן של פונקציית נעילת ההפרשה; יש להחליף את העוטף מיד אם הוא קרוע או רווי בהפרשה.

שיתוף פעולה עסקי קליני וייעוץ רכש בכמות גדולה

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

נייד/WeChat: 86-19173969821+ | 86-17788969619+

דוא"ל קליני רשמי: [מוגן בדוא"ל]  |  [מוגן בדוא"ל]

כתובת פיזית: קומה 5-8, פארק התעשייה הבינלאומי לכלי רפואיים A4, דרך חונאן לוגו מספר 229, אזור פיתוח היי-טק בצ'אנגשה, צ'אנגשה, חונאן, סין

התאמה אישית גלובלית וייעוץ בנוגע למסמכים רגולטוריים (קו קליני מיוחד)

יועץ ייעודי (WeChat/WhatsApp): 86-19173969821+

היקף השירות: התאמה אישית של תחבושות (סוג מעטפה/סטנדרטי), עיצוב אריזה, הכנת מסמכי רישום מוצר מקומיים, אימות יעילות בקרת ריחות/ספיגת נזילות, הנחיות תאימות לתקנות

שאלה 1: מה ההבדל בין סוג המעטפת לסוג הסטנדרטי של תחבושת כסף פעילה זו?

A1: הסוג הסטנדרטי מיועד לפצעים עם כמות גדולה של תרבית (למשל, כיבים ורידיים מתקדמים, פצעי לחץ גדולים), וכולל מבנה מעטפת אטום הנועל כמויות גדולות של תרבית וריח כדי למנוע דליפה. סוג המעטפת מותאם במיוחד לפצעים בעלי תרבית/ריח בינוני (למשל, פצעים כרוניים קלים, פצעים עם ריפוי מאוחר לאחר ניתוח) עם מבנה שטוח בן 3 שכבות ליישום קל על כל חלקי הגוף. לשניהם עיצוב פעולה כפולה (ספיגה/אנטי-בקטריאלי) ועיצוב מונע הידבקות.

שאלה 2: מדוע משולבים פחמן פעיל עם כסף בתחבושת זו, ומהי ההשפעה הסינרגטית?

A2: פחם פעיל וכסף פועלים בסינרגיה כדי להתמודד עם שני האתגרים העיקריים של פצעים כרוניים: פחם פעיל סופג במהירות רעלים חיידקיים ותרכובות בעלות ריח רע המעכבות את ריפוי הפצע וגורמות לאי נוחות למטופל; כסף מעכב צמיחת עומס ביולוגי חיידקי וצמיחת ביופילם המובילים לכרוניות הפצע ולזיהום. פעולה כפולה זו יוצרת סביבת פצע נקייה ואנטיבקטריאלית המאיצה את צמיחת רקמת הגרנולציה ומקדמת ריפוי הפצע - דבר שחבישות בעלות פעולה חד-פעמית (ספיגה בלבד או אנטיבקטריאלית בלבד) אינן יכולות להשיג.

שאלה 3: האם הפחם הפעיל ישאיר שאריות על הפצע או העור שמסביב לאחר החלפת התחבושת?

A3: סוג המעטפת לא ישאיר שאריות של אבקת פחם פעיל אם לא ייחתך. שכבת הליבה של סיבי הפחם הפעיל מוסתרת לחלוטין בתוך מעטפת הבד הלא ארוג ברמה רפואית (שכבת מרוכבת PE/PET), וציפוי זה יכול לעטוף לחלוטין את הפחם הפעיל. פני הציפוי חלקים ואינם נושרים, כך שבמהלך היישום או תהליך ההסרה ללא כאבים, לא יישארו חומרי פחם על מצע הפצע והעור שמסביב - ובכך יבטיח סביבת פצע נקייה ומבטל את הצורך בניקוי נוסף. הסוג הסטנדרטי ישאיר שאריות. במהלך החלפת תחבושות, שטיפה עם תמיסת מלח רגילה מספיקה.

שאלה 4: האם ניתן להשתמש בתחבושת זו על חולים מרותקים למיטה עם פצעי לחץ (פצעי לחץ) לטיפול ארוך טווח?

A4: כן. זוהי התחבושת האידיאלית למטופלים מרותקים למיטה עם פצעי לחץ (עצם העצה, העקב, עצם הישבן). העיצוב המונע הידבקות מאפשר החלפת תחבושות ללא כאבים (קריטי למטופלים ללא תנועה), ספיגת הפרשות/ריחות גבוהה שולטת בניקוז הפצע ובריחות, והעיצוב הגמיש מתאים את עצמו לקווי המתאר של הגוף לנוחות המטופל. עבור פצעי לחץ בשלב 3/4 עם הפרשות/ריחות רבים, מומלץ מאוד להשתמש בסוג הסטנדרטי.

שאלה 5: כמה זמן נמשכות ההשפעה של בקרת ריחות ואנטיבקטריאלית לכל מריחת תחבושת?

A5: אפקט הפעולה הכפול נמשך עד 48 שעות לכל יישום בתנאים קליניים רגילים. הפחם הפעיל שומר על יכולת ספיגת רעלים/ריח חזקה למשך 24-48 שעות (בהתאם לכמות ההפרשה), ויון הכסף מספק הגנה אנטיבקטריאלית רחבת טווח לאורך זמן למשך עד 72 שעות. עבור פצעים עם הפרשה רבה/ריח חזק, מומלץ להחליף את התחבושת כל 1-2 ימים כדי לשמור על יעילות אופטימלית.

שאלה 6: האם תחבושת זו דורשת קירור לצורך אחסון או הובלה בינלאומית (למשל, לאזורים עם לחות גבוהה כמו אזורי חוף דרום מזרח אסיה/המזרח התיכון)?

A6: לא. תחבושת זו היא מכשיר רפואי יציב בטמפרטורת החדר - קירור אינו נדרש ועלול לגרום לעיבוי שפוגע באריזה הסטרילית ומפחית את קיבולת הספיגה של פחם פעיל. עבור הובלה בינלאומית לאזורים עם לחות גבוהה/טמפרטורות קיצוניות, אנו ממליצים על קרטוני משלוח אטומים לחות ומבודדים כדי למנוע חשיפה ממושכת ללחות גבוהה (>70%RH) וחום קיצוני (>40℃), בהתאם להנחיות תנאי האחסון שלנו (יבש, קריר, מוגן מאור).

שאלה 7: האם ניתן לחתוך את התחבושת לכל גודל, והאם החיתוך משפיע על הספיגה/ביצועיה האנטיבקטריאליים?

A7: עבור הסוג הסטנדרטי, ניתן להשתמש במספריים סטריליות (לפי טכניקות פעולה אספטיות) כדי לחתוך את התחבושת לכל גודל מותאם אישית כדי להתאים לצורות וגדלי פצעים שונים (כגון פצעי לחץ לא סדירים). תהליך החיתוך לא ישפיע על ביצועי הספיגה או הביצועים האנטיבקטריאליים - המבנה המרוכב בן שלוש השכבות וחומר הליבה של פחם פעיל ספוג בכסף מפוזרים באופן שווה בכל רחבי התחבושת. כל הקצוות והמשטחים החתוכים יכולים לשמור על פונקציית ספיגה מלאה ואפקט הגנה אנטיבקטריאלי. עבור סוג המעטפת, לא מומלץ לחתוך; יש להשתמש בו ישירות על הפצע.

שאלה 8: האם תחבושת זו מתאימה לפצעי כף רגל סוכרתיים (DFU) עם הפרשות וריח רע?

A8: כן. זהו פתרון ברמה קלינית לפצעי כף רגל סוכרתיים עם הפרשות וריח בינוניים עד רבים (זיהום קל עד בינוני). הפעולה הכפולה (ספיגה/אנטי-בקטריאלית) מטפלת בהצטברות רעלים ובהתיישבות חיידקית (גורמים עיקריים לעיכוב ריפוי של פצעי כף רגל), והעיצוב נוגד הידבקות ממזער טראומה במהלך החלפת חבישות (קריטי לעור סוכרתי עם זרימת דם ותחושה מופחתים). עבור פצעי כף רגל סוכרתיים חמורים, נמקיים או נמקיים, יש להשתמש תחת הדרכה ישירה של מומחה לטיפול בפצעים סוכרתיים.

ש9: מהו זמן האספקה ​​להזמנות בכמויות גדולות סטנדרטיות ולהזמנות בגדלים/אריזה בהתאמה אישית?

A9: עבור הזמנות בכמויות גדולות סטנדרטיות שאינן מותאמות אישית (כל הגדלים המקוריים, סוג מעטפה/סטנדרטי), זמן האספקה ​​הוא 15 ימי עבודה. עבור הזמנות בגדלים/אריזה בהתאמה אישית (חיתוך בהתאמה אישית, הדפסה רב-לשונית, אריזה ממותגת), זמן האספקה ​​הוא 60 ימי עבודה (ללא עלות תבנית עבור התאמות אישיות סטנדרטיות). עבור הזמנות בכמויות גדולות מבתי חולים/מוסדות (≥500 קרטונים), אנו מציעים התאמות גמישות בזמן אספקה ​​ותזמון ייצור בעדיפות גבוהה.

שאלה 10: האם אתם מספקים הכשרה קלינית לצוותי מוסדות טיפול ארוך טווח בנוגע לשימוש בתחבושת זו לטיפול בפצעים כרוניים?

A10: כן. עבור רכש קליני בכמות גדולה על ידי בתי חולים/מרכזי טיפול בפצעים/מוסדות טיפול ארוך טווח, אנו מספקים הדרכה מקוונת בחינם על יישום קליני (המבוצעת על ידי מומחי טיפול בפצעים כרוניים שלנו) הכוללת יישום אספטי, חיתוך בהתאמה אישית, בחירת סוג מעטפה/סטנדרט, החלפת תחבושות למטופלים קשי תנועה ופתרון בעיות. אנו מספקים גם מדריך יישום קליני רב-לשוני להדפסה (עם תמונות שלב אחר שלב) להדרכת צוות ועיון באתר.