תרסיס נוזלי כיטוזן בדרגה רפואית - אנטיבקטריאלי רב תרחישי לפצעים, ריריות וטיפולי פה

תרסיס חבישת נוזלי צ'יטוסאן זה הוא תמיסה לטיפול אנטי-מיקרוביאלי רב-תרחישי ברמה רפואית, המנוסחת עם כיטוזן טבעי כמרכיב הפעיל העיקרי, מעורבבת עם גליצרין, קרבומר ורכיבים עזר עדינים אחרים. כתרסיס נוזלי סטרילי צהוב בהיר, הוא מתאפיין בערך pH עדין של 4.5-7.5, תכונות לא רעילות ולא מגרות, ופעילות אנטיבקטריאלית רחבת טווח - אידיאלי לשימוש קליני וביתי בטיפול בפצעים, ניהול זיהומים ריריים גינקולוגיים והקלה על כאבי כיבים בחלל הפה. תרסיס זה, בעל הסמכה לתקן ISO 13485:2016 ועובר עיקור באמצעות הקרנה, מהווה בחירה בטוחה, נוחה ורב-תכליתית לבתי חולים, מרפאות, בתי מרקחת וערכות עזרה ראשונה ביתיות, מתאים לכל הגילאים ולסוגי עור רגישים.

תמצית הכיטוזן הטבעית יוצרת שכבה אנטיבקטריאלית מגנה על פני הפצעים והריריות, ומעכבת ביעילות את צמיחתם של פתוגנים נפוצים, כולל אשריכיה קולי, סטפילוקוקוס אאורוס וקנדידה אלביקנס (פעילות אנטיבקטריאלית ≥50%), מפחיתה את הסיכון לזיהום ויוצרת סביבת ריפוי בריאה. עיצוב הריסוס מאפשר מריחה אחידה וממוקדת מבלי לגעת בפצע/רירית, ובכך מונעת נזק משני וזיהום צולב. בניגוד לחבישות אנטיבקטריאליות מסורתיות, הנוסחה העדינה שלה עדינה על רקמת גרנולציה שבירה, ריריות פה ונרתיק, ומספקת טיפול ללא כאבים לפצעים קלים, דלקות ריריות וכיבים בפה.

המוצר, המיועד לשלושה תרחישים קליניים וביתיים מרכזיים - טיפול בפצעים (פצעים טראומטיים חריפים, כוויות, כיבים), טיפול ברירית גינקולוגית (דלקת נרתיק חיידקית, דלקת נרתיק קנדידה) וטיפוח הפה (כיבים בפה, דלקת סטומטיטיס) - מבטל את הצורך במוצרים חד פעמיים מרובים, ועונה על צרכי טיפול מגוונים באמצעות פתרון אחד. המוצר זמין בגדלים ניידים מרובים (15 מ"ל-200 מ"ל) לקמעונאות ללא מרשם, לשימוש קליני בכמויות גדולות וטיפול יומיומי ביתי, ותומך בהתאמה אישית גמישה של הפצה גלובלית. עבור מפיצים ושותפים גלובליים, אנו מספקים התאמה אישית של אריזה במקום אחד ומערכת מלאה של מסמכים טכניים תואמי רגולציה, התומכים ברישום מוצרים מקומי חלק וגישה לשוק ברחבי האיחוד האירופי, המזרח התיכון, אסיה, אפריקה וכל האזורים הגלובליים.

לטיפול בפצעים (פצעים קלים חריפים/כרוניים)

1. יש לחטא את העור סביב פני הפצע באמצעות חומר חיטוי רפואי באופן שגרתי, לשטוף היטב בתמיסת מלח סטרילית רגילה כדי להסיר פסולת ופרשות, ולייבש את האזור בטפיחות מלאות.

2. החזיקו את בקבוק הריסוס במרחק של 5-10 ס"מ מהפצע, רססו את תחבושת הכיטוזן הנוזלית באופן שווה על כל שטח הפצע ועל 0.5 ס"מ של העור הבריא שמסביב.

3. אין צורך בתחבושת נוספת לפצעים קלים ויבשים; כסו בגזה סטרילית נושמת לפצעים בעלי תרפישת במידת הצורך.

4. יש למרוח 6-8 פעמים ביום, או לפעול לפי עצת רופא/מומחה לטיפול בפצעים; יש למרוח שוב מיד לאחר שהפצע נרטב.

לטיפול רירי גינקולוגי (דלקת נרתיק חיידקית/קנדידלית)

1. יש לנקות את אזור איברי המין החיצוניים במים חמים ולייבש היטב לפני השימוש.

2. לשימוש תוך-נרתיקי: חבר קטטר לפיית בקבוק הריסוס (אם כלול), הכנס את הקטטר לעומק הנרתיק ורסס באופן שווה; לשימוש חיצוני: רססו ישירות על האזור החיצוני הפגוע.

3. יש להשתמש פעם אחת לפני השינה מדי יום, או על פי הנחיות גינקולוג; יש להמשיך להשתמש עד להקלה מוחלטת בתסמינים.

לטיפול ברירית הפה (כיבים בפה, דלקת פה, פצעים לאחר ניתוח)

1. שפכו 15 מ"ל של רוטב כיטוזן נוזלי לכוס נקייה (אין לדלל במים).

2. רוקנו את הכוס לתוך הפה, גרגרו בעדינות את הנוזל במשך 1-2 דקות וגרגרו היטב כדי להבטיח מגע מלא עם רירית הפה ועם פני השטח של הכיב.

3. לירוק את הנוזל לחלוטין (אין לבלוע); אין לשטוף את הפה במים או לאכול/לשתות במשך 30 דקות לאחר השימוש.

4. יש להשתמש 2-3 פעמים ביום, או לפי הוראות רופא שיניים/רופא; יש להפחית גירוי משיניים תותבות על ידי מריחה לפני השימוש במידת הצורך.

1. אפשרויות מוצר ואריזה הניתנות להתאמה אישית

אנו מציעים שירותי התאמה אישית גמישים ברמה רפואית המותאמים לצרכים הייחודיים של מפיצים גלובליים, בתי חולים, בתי מרקחת ושותפים קמעונאיים - עם מינימום הזמנה (MOQ) נמוך וללא עלויות מיותרות של עובש עבור התאמות אישיות סטנדרטיות, תוך עמידה מלאה בנורמות השוק האזוריות ובמיצוב המותג:

התאמה אישית של בקבוק ריסוס: בחירת חומר בקבוק PE/PET ברמה רפואית, התאמה אישית של סוג הפיה (התזה/זרימה), הדפסת משטח (הוראות מוצר רב לשוניות, לוגו מותג מקומי, סימני רגולציה)

התאמה אישית של תיוג: עיצוב תוויות רב לשוני (אנגלית/ערבית/ספרדית/צרפתית/גרמנית וכו'), הדפסת סימן אישור מקומי, התאמה אישית של מינון/תרחישי יישום

תצורת גודל: שילוב גודל מותאם אישית להפצה אזורית (למשל, 15 מ"ל + 200 מ"ל לשימוש קמעונאי ללא מרשם, 30 מ"ל + 100 מ"ל לשימוש קליני)

התאמה אישית של קרטון בתפזורת: עיצוב קרטון ממותג, הדפסת מספר אצווה/קוד אצווה, שיפור הגנה בעת הובלה, התאמת אריזה מוכנה לקמעונאות

גמישות בהזמנה מראש: כמות הזמנה מינימלית נמוכה עבור מפיצים קטנים/בינוניים; תמחור בכמויות גדולות מועדף והתאמה אישית בלעדית עבור בתי חולים/רשתות בתי מרקחת גדולים.

2. מסמכים טכניים תואמי תקנות

צוות הרגולציה המקצועי שלנו מספק סט שלם של מסמכים טכניים סטנדרטיים העומדים בתקן ISO 13485:2016 ובתקנות אזוריות של מכשור רפואי/מוצרים ללא מרשם (האיחוד האירופי, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה, אפריקה, צפון אמריקה וכו'). כל המסמכים ניתנים להתאמה מלאה וניתנים להשלמה כדי לעמוד בדרישות הרישום/קמעונאות המקומיות, עם עדכונים שנתיים בחינם כדי להתאים לתקנים הרגולטוריים המתוקנים - כולל אך לא רק:

מסמך הסמכת מערכת ניהול איכות ISO 13485:2016

מפרט טכני של המוצר (TS) עם נתוני בדיקה מלאים של אנטיבקטריאלי, ביו-תאימות וערך pH

דוח אימות קליני ודוח בדיקת יעילות אנטיבקטריאלית חוץ גופית

הסמכת עיקור באמצעות הקרנה ותעודת בדיקת איכות אצווה

גיליון נתוני בטיחות חומרים (MSDS)

הוראות מוצר רב-לשוניות (גרסה קלינית/מקצועית/שימוש ביתי) ומסמך תאימות לתיוג

מסמך תאימות לתרופות ללא מרשם (לחלוקה בבתי מרקחת/סופרמרקטים באזורים זכאים)

התאמה אישית ושירות מסמכים לפי סוג לקוח

1. לשימוש חיצוני/דרך הפה/בנרתיק בלבד; אין לבלוע את המוצר (גרסת טיפוח הפה מיועדת לגרגור בלבד, לא לבליעה).

2. יש להקפיד על פעולה סטרילית לשימוש קליני בפצעים/גינקולוגיים; אין לשתף את בקבוק הריסוס עם אחרים כדי למנוע זיהום צולב.

3. יש להפסיק את השימוש מיד ולפנות לרופא/רופא שיניים/גינקולוג אם מופיעים אדמומיות, גירוד, צריבה או תסמיני גירוי אחרים לאחר השימוש, או אם התסמינים מחמירים.

4. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים; לשימוש ילדים (טיפול בפצעים/פה), יש להשגיח על ידי מבוגר כדי למנוע בליעה/ריסוס מקריים לעיניים.

5. אין להשתמש במוצר אם אריזת בקבוק הספריי פגומה, האטם שבור, הנוזל עכור או פג תוקף - לא ניתן להבטיח סטריליות ויעילות.

6. יש להימנע מריסוס ישיר לעיניים; במקרה של מגע מקרי, יש לשטוף היטב עם הרבה מים נקיים מיד ולפנות לרופא אם הגירוי נמשך.

7. מוצר זה אינו מתאים לאנשים עם אלרגיה ידועה לכיטוזן או לכל מרכיב אחר בתחבושת.

8. אין לערבב עם מוצרים אחרים לטיפול מקומי בפצעים/גינקולוגיים/טיפוח הפה ללא הנחיית רופא או איש מקצוע בתחום הבריאות.

9. יש להקפיד על תנאי האחסון שצוינו; אין לאחסן בטמפרטורה גבוהה (>30℃), לחות גבוהה (>70% לחות יחסית) או באור שמש ישיר - עלול להשפיע על פעילות הכיטוזן ויציבות המוצר.

10. לשימוש גינקולוגי במהלך הריון/הנקה, יש להשתמש אך ורק בהנחיית גינקולוג; במקרה של זיהומים גינקולוגיים/פה/פצעים חמורים, יש להתייעץ עם איש מקצוע לפני השימוש.

שיתוף פעולה עסקי וייעוץ רכש בכמות גדולה

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

נייד/WeChat: 86-19173969821+ | 86-17788969619+

אימייל רשמי: [מוגן בדוא"ל]  |  [מוגן בדוא"ל]

כתובת פיזית: קומה 5-8, פארק התעשייה הבינלאומי לכלי רפואיים A4, דרך חונאן לוגו מספר 229, אזור פיתוח היי-טק בצ'אנגשה, צ'אנגשה, חונאן, סין

ייעוץ בנושא התאמה אישית גלובלית וייעוץ בנוגע למסמכי רגולציה (קו מיוחד)

יועץ ייעודי (WeChat/WhatsApp): 86-19173969821+

היקף השירות: התאמה אישית של אריזה/בקבוקים, תיוג רב-לשוני, הכנת מסמכי רישום מקומיים/מוצרים ללא מרשם, הנחיות תאימות רגולטורית להפצה עולמית

שאלה 1: מה הופך את תרסיס הכיטוזן הנוזלי לחבישה למתאים לשימוש רב-תרחישי (פצעים/גינקולוגיה/פה)?

A1: מרכיב הכיטוזן הטבעי המרכזי שלו בעל פעילות אנטיבקטריאלית רחבת טווח כנגד פתוגנים נפוצים בפצעים, גינקולוגיות וריריות פה, ופורמולת ה-pH העדינה של 4.5-7.5 אינה מגרה את כל האזורים הרגישים הללו. עיצוב הריסוס מאפשר יישום ממוקד בתרחישים שונים - תרסיס האטומיזציה לפצעים, תרסיס קטטר לגינקולוגיה וגרגור לטיפול בפה - ועונה על צרכי טיפול מגוונים עם מוצר יחיד.

שאלה 2: האם תרסיס זה מתאים לילדים ולקשישים, ואילו אמצעי זהירות יש לנקוט?

A2: כן, זה בטוח לכל הגילאים כולל ילדים וקשישים. עבור ילדים, מבוגר חייב לפקח על השימוש כדי למנוע בליעה מקרית או ריסוס לעיניים (במיוחד לטיפול בחלל הפה/פצעים); הנוסחה העדינה עדינה לעור/רירית העדינים של ילדים. עבור קשישים, עיצוב הריסוס הקל לשימוש מבטל את הצורך בפעולה מורכבת, מה שהופך אותו לאידיאלי לטיפול עצמי בפצעים קלים וכיבים בפה.

שאלה 3: האם ניתן להשתמש בגרסת טיפוח הפה לגירוי ודלקת פה הקשורים לתותבות?

A3: כן. תחבושת הכיטוזן הנוזלית יוצרת שכבה מגן על רירית הפה, מפחיתה חיכוך וגירוי כתוצאה משיניים תותבות, ופעילותה האנטיבקטריאלית מעכבת את צמיחת החיידקים הגורמים לדלקת בפה. למשתמשי תותבות, יש לגרגר עם 15 מ"ל של התחבושת לפני הרכבת תותבות מדי יום כדי להקל על אדמומיות וכאב ברירית; ניתן להשתמש בה גם לטיפול בפצעים בפה לאחר התקנת תותבת.

שאלה 4: מה ההבדל בין הגדלים השונים, וכיצד לבחור עבור תרחישים שונים?

A4: הגדלים מותאמים אישית לתרחישי יישום ספציפיים: 15 מ"ל (ללא מרשם, לשימוש תוך כדי תנועה בפצעים קלים/טיפול בפה); 30 מ"ל (לשימוש גינקולוגי מיוחד, עם התאמת קטטר); 50/100/150 מ"ל (טיפול בפצעים, שימוש קליני/ביתי לפצעים אקוטיים/כרוניים); 180/200 מ"ל (לשימוש מיוחד לטיפול בפה, קיבולת גדולה לגרגור יומיומי). אנו תומכים גם בשילובי גדלים מותאמים אישית עבור מפיצים גלובליים.

שאלה 5: האם התרסיס דורש קירור לצורך אחסון או הובלה בינלאומית (למשל, לאזורים עם טמפרטורות גבוהות כמו המזרח התיכון)?

A5: לא. תרסיס נוזלי כיטוזן זה הוא מכשיר רפואי היציב בטמפרטורת החדר - קירור אינו נדרש ועלול לגרום לעיבוי שפוגע באריזה הסטרילית ומשפיע על יציבות המוצר. עבור הובלה בינלאומית לאזורים עם טמפרטורה גבוהה, אנו ממליצים על קרטוני משלוח מבודדים כדי למנוע חשיפה ממושכת לחום קיצוני (>40℃), בהתאם להנחיות האחסון שלנו (יבש, קריר, מוגן מאור).

שאלה 6: האם ניתן להשתמש בגרסת טיפול בפצעים לכוויות מדרגה ראשונה ושנייה, וכיצד ליישם?

A6: כן, מתאים לטיפול בכוויות קלות מדרגה ראשונה ושנייה (כוויות שטחיות). לאחר קירור הכוויה בתמיסת מלח סטרילית וייבוש, יש לרסס את החבישה באופן שווה על פני הכוויה 6-8 פעמים ביום; לכסות בגזה סטרילית נושמת כדי למנוע מהחבישה להתאדות במהירות. היא יוצרת שכבת מגן אנטיבקטריאלית להפחתת הסיכון לזיהום ולהקלה על כאבי כוויות, עם נוסחה עדינה שאינה מגרה את פני הכוויה.

שאלה 7: כמה זמן נשמר סרט המגן האנטיבקטריאלי לאחר כל שימוש?

A7: סרט ההגנה האנטיבקטריאלי של כיטוזן שומר על יעילותו למשך 4-6 שעות למריחה בתנאים רגילים (לא כולל מגע עם מים). לטיפול בפצעים, יש למרוח שוב כל 4 שעות (או 6-8 פעמים ביום) כפי שהומלץ; לטיפול בפה, הסרט מחזיק מעמד כשעתיים לאחר הגרגור, ולמרוח שוב 2-3 פעמים ביום; לטיפול גינקולוגי, מריחה אחת לפני השינה מספיקה ליעילות למשך הלילה הודות לסביבה הנרתיקית הסגורה.

שאלה 8: האם מוצר זה זמין למכירה ללא מרשם בבתי מרקחת/סופרמרקטים, והאם אתם מספקים מסמכי תאימות רלוונטיים?

A8: כן, המוצר זכאי למכירה ללא מרשם ברוב האזורים (למעט אזורים עם סיווג מחמיר של מוצרי כיטוזן בתחום המכשירים הרפואיים). אנו מספקים סט מלא של מסמכי תאימות לקמעונאות ללא מרשם, כולל דוחות בדיקות בטיחות מוצר, מסמכי תאימות תיוג והנחיות הגשת תקנות מקומיות, התומכות במפיצים להיכנס לערוצי קמעונאות בבתי מרקחת, סופרמרקטים וקמעונאות מקוונת.

ש9: מהו זמן האספקה ​​להזמנות בכמויות גדולות סטנדרטיות ולהזמנות של אריזות/בקבוקים בהתאמה אישית?

A9: עבור הזמנות בכמויות גדולות סטנדרטיות שאינן מותאמות אישית (כל הגדלים והאריזה המקוריים), זמן האספקה ​​הוא 15 ימי עבודה. עבור הזמנות אריזה/בקבוקים מותאמים אישית (הדפסה, סוג פיה, תיוג רב-לשוני), זמן האספקה ​​הוא 60 ימי עבודה (ללא עלות תבנית עבור התאמות אישיות סטנדרטיות). עבור הזמנות בכמויות גדולות של בתי חולים/בתי מרקחת (≥500 קרטונים), אנו מציעים התאמות גמישות בזמן אספקה ​​ותזמון ייצור בעדיפות גבוהה.

שאלה 10: האם ניתן להשתמש בתרסיס נוזלי לחבישה כיטוזן לטיפול בפה ובפצעים לאחר ניתוח בבתי חולים?

A10: כן, הוא נמצא בשימוש נרחב לטיפול לאחר ניתוח בבתי חולים. לאחר ניתוח פה, הוא מקל על כאבי כיב ומעכב זיהום חיידקי בפה מבלי לגרות פצעים כירורגיים; עבור חתכים קלים לאחר ניתוח, הוא מספק הגנה אנטיבקטריאלית וסביבת ריפוי לחה, עם עיצוב ריסוס המאפשר יישום מהיר וללא מגע - אידיאלי לטיפול חירום בבתי חולים ולמחלקות כלליות. אנו מספקים גם אריזות קליניות בכמויות גדולות והוראות שימוש מקצועיות לבתי חולים.